连花清瘟临床数据披露，连花清瘟治疗新冠肺炎临床研究方法

这两项试验都是随机、开放标签、对照试验，旨在研究这两种药物在新型冠状病毒感染者长期康复中的疗效和安全性。 3月23日，科兴制药宣布，SHEN26治疗轻型和普通型新冠病毒患者的2期临床试验已获得批准。 3月23日，Frontier Bio宣布FB2001气雾剂剂型已获批临床用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染II/III型患者。

论文《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》被国际期刊《药理学研究》评选为2019-2020年度全球努力论文奖。其配方借鉴了2000多年中医药防治鼠疫的经验，融合了三代名医治疗疫症的药物精华。 《辨病条》中专门治疗疫病的银翘散，借鉴了明代吴又可《温疫论》中用大黄治疗疫病的经验，使致病因素可以从大便中排出毒热。

1、连花清瘟启动4000例新冠临床研究

两项试验均由山东大学齐鲁医院郝盼盼发起。据山东大学心血管重塑与功能研究重点实验室官网显示，郝盼盼现任山东大学齐鲁医院心内科研究员、副主任医师，山东大学临床教授，博士生导师。据公开报道，SIM0417的III期临床试验已入组数百名受试者，预计在年底左右进行中期分析。

根据说明书，阿齐夫定治疗COVID-19患者改善临床症状的中位时间约为10天，病毒清除时间约为5天；但由于其三期临床试验数据尚未公开，具体疗效和副作用尚不清楚。这还有待观察。 2018年4月6日，事情出现了转机。开拓药业表示，普克鲁胺对服药7天以上的患者以及具有高危因素的中老年COVID-19患者的保护率达到100%。

3月14日，公司宣布首个受试者已入组RAY1216用于治疗轻度和普通型新冠病毒感染患者的III期临床研究。根据辉瑞披露的临床数据，Paxlovid将COVID-19患者的住院和死亡风险降低了89%。网站显示，两项临床试验初步完成时间为2023年6月30日，预计年底完成。

2020年12月26日，《新英格兰医学杂志》发表的瑞德西韦III期临床数据显示，对于有症状且非住院的COVID-19感染且处于疾病进展高风险的患者，瑞德西韦比安慰剂更有效在降低住院风险或死亡风险方面降低了87%。更好的临床数据验证了瑞德西韦在治疗新型冠状病毒感染患者方面具有巨大潜力。今年9月，SIM0417启动了与利托那韦联合治疗轻症和重症患者的III期临床试验。

其中，连花清瘟试验的患者主要来自乌鲁木齐国家会展中心方舱医院。目前该试验已完成患者入组，未来将进行随访。 5月初，SIM0417也开始了暴露后预防的临床试验。 3月23日，郝盼盼告诉界面新闻，上述两项试验是研究人员发起的临床研究（IIT），与以岭药业无关。